8/4/2025 3:52:48 PM
雲頂新耀(01952.HK)是一家專注創新藥物研發與商業化的生物製藥企業,以 「自主研發 + 授權引進」 雙輪驅動,聚焦腎病、抗感染、自身免疫性疾病等領域。通過國際合作引進領先技術,公司已成功構建覆蓋中國內地及東南亞地區的商業化網絡。旗下核心產品包括耐賦康®、依嘉®及伊曲莫德®,均在各自治療領域展現出良好的市場潛力。
盈利在望,營運效率顯著提升
2024年,雲頂新耀實現收入約7.1億元(人民幣.下同),同比大幅增長461%,核心驅動力來自依嘉®銷售表現強勁及耐賦康®在中國內地成功上市;港澳地區及新加坡市場的多點開花亦貢獻顯著。
盈利能力同步改善,期內毛利率升至74.6%,剔除攤銷影響後更高達82.9%,創近三年新高。雖然受一次性mRNA疫苗無形資產減值拖累,帳面虧損擴大至10.4億元;但若剔除該非經常性因素,實際虧損則大幅收窄至6.9億元,較上年減少約1.1億元,顯示盈利拐點已現。
更值得關注的是,公司營運效率顯著提升:經營費用率大幅下降561.8個百分點,銷售費用率亦下降111.9個百分點,反映隨着業務規模擴張,單位收入所需投入持續減少。此外,期末現金儲備達16億元,為未來管線推進及區域擴張提供充足彈藥。
自研mRNA管線取得突破
2024年,雲頂新耀實現了多個關鍵產品的商業化突破,並在2025年進一步推進其市場覆蓋和研發布局。
耐賦康®作為全球首個獲批治療IgA腎病的對因治療藥物,於2024年5月在中國內地正式上市。截至年底,公司已成功獲得全國超600家醫院的准入,鎖定60%以上的目標患者群體。目前,該產品已成功納入國家醫保目錄,自2025年1月起實施,此舉將顯著提升耐賦康®在內地市場的滲透率,為公司帶來強勁的銷售增長動力。
依嘉®作為氟環素類抗菌藥物,在「多區域、多管道 」策略推動下持續放量,除鞏固中國內地及東南亞公立醫院管道外,公司已與多家歐美專業分銷商簽訂補充協議,進一步拓展市場覆蓋。
此外,伊曲莫德®作為新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物,借助粵港澳大灣區政策東風,於2024年4月率先在澳門上市,隨後通過「港澳藥械通 」政策輻射廣東省市場;同年12月獲香港衛生署批准正式上市,進一步擴大商業化覆蓋範圍。考慮到中國近年潰瘍性結腸炎發病率呈上升趨勢,該產品銷售前景可期。
在自主研發方面,公司擁有自主知識產權的mRNA技術平台已初見成效。其自主研發的個性化腫瘤疫苗EVM16於2024年啟動臨床試驗,並於2025年完成首例患者給藥,初步數據顯示耐受性良好。通用型腫瘤治療性疫苗EVM14於2025年3月獲美國FDA批准開展臨床試驗,成為公司首款進入國際臨床階段的自研mRNA腫瘤治療疫苗。此外,公司計劃在2025年向中國藥監局提交EVM14的臨床試驗申請,標誌着其mRNA平台的全球布局進一步深化。
政策東風助推創新藥發展
中國正處於發展創新藥強國轉型的關鍵時期, 2025年7月1日,國家醫保局與衛健委聯合發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》,構建從研發、准入、支付到臨床應用的全鏈條支持體系,為創新藥行業發展保駕護航。作為創新藥領域的先行者,雲頂新耀的商業化進程與政策導向高度契合,加上其核心產品納入醫保後,患者可及性與市場滲透率將顯著提升。
雲頂新耀近期的業務發展獲分析員普遍看好,其分析員修訂(Analyst Revision)得分高達97分。與此同時,股價的強勁升勢亦帶動其動量(Price Momentum)分數達到98分。若投資者看好其業務前景,且能承受其較高的波動率(90日波動率為83.6%),可考慮將三個月的目標價設定為99港元。
權益披露:筆者管理之基金持有上述股票
2024年业绩:
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0424/2025042403127_c.pdf
馬家俊博士
時富量化金融 行政總裁
從事金融科技業多年,是香港首批量化投資策略師及量化投資組合經理,重點研究量化投資策略在金融市場上的應用,涵蓋多種不同資產類別。馬博士於香港多間大學任教量化/計量金融及風險管理學,是特許金融分析師 (CFA)、專業風險管理師 (PRM)、精算師學會之專業會員 (ASA), 特許工程師 (CEng)等。