百濟神州（06160.HK）作為中國首個實現自主研發藥物創新藥獲美國FDA批准的創新藥企生物科技企業，其全球化佈局已形成顯著競爭壁壘優勢。公司以BTK抑制劑百悅澤®（BRUKINSA®）為核心，成功構建起覆蓋涵蓋小分子抑制劑、單抗、克隆抗體及ADC（抗體偶聯藥物）的多元化產品管線體系。

收入規模與業績表現亮眼，盈利品質同步躍升

能力顯著提升

2025今年一第一季度，公司營業收入達11.2億元（美元．，下同），按年增長49%，其中產品銷售收入達11.1億元，按年同比增長48%，驅動因素。增長動力主要來自自研自主研發的核心品種產品百悅澤®與百澤安的全球放量，凸顯®（tislelizumab）在全球市場的強勁銷售表現，充分展現公司產品管線的商業化成熟度。更為關鍵值得關注的是，報告期內公司GAAP（按美國通用會計準則）（GAAP）計算的淨利潤為0.01億元，達100萬元，相較去年同期為虧損的2.5億元元虧損，首次在季度層面實現經營層面盈利，標誌著高投入的新創新藥研發模式開始進入收穫成期。伴隨隨著收入擴張規模擴大，公司運營運效率同步提升，經調整後毛利率較去年同期提高同比上升1.8個百分點至85.5%，且各項費用率顯著改善，盈利彈性初步顯現能力持續增強。

雙核心品種產品國際化，戰略持續突破

百悅澤®作為新一代BTK抑制劑的代表，，目前已在全球75個市場獲批，並於上市，2025今年第一季度獲得新增11個市場新增納入的准入或擴大範圍。期內在美國市場，該產品銷售額為達5.6億元，按年同比增長60%，並更首次登頂成為美國BTK抑制劑新患者市場份額首位；期內冠軍；歐洲市場銷售額為達1.2億元，按年同比增長73%，市場滲透率快速提升；在國內中國內地，百悅澤®已有四項適應症已納入國家醫保，市占率目錄，市場佔有率穩居同類第一產品首位。百澤安®則已在全球46個市場獲批，憑藉14項適應症中13項納入醫保的優勢實現國內，在中國醫院終端實現快速覆蓋，一第一季度銷售額達1.7億元，按年同比增長18%，繼續進一步鞏固其在PD-1市場龍頭的領導地位。

公司亦正積極推進百悅澤®新劑型在歐美及新興市場同步推進百悅澤新劑型的上市申請，有望進一步打開增量開拓新的市場空間；同時加快百澤安®的海外註冊也在同步進行進程，預計2025年下半年有望獲得美國FDA與及歐盟委員會批准，國際化持續擴展全球商業版圖持續擴大。

研發管線縱深突破，持續拓展，產品組合完整

日趨完善

在血液腫瘤領域，BCL2抑制劑索托克拉（Sonrotoclax）已啟動針對難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）的III期試驗，有望於預計2025年完成註冊臨床研究，並提交加速上市申請；BTK降解劑（CDAC）聯合與百悅澤®聯合使用的固定療程療法方案已進入III期臨床，目標階段，旨在解決耐藥性問題。在實體瘤領域，與安進合作的塔拉妥單抗新藥AMG757在於小細胞肺癌二線治療中取得積極進展。公司依託憑藉百悅澤®建立的全球商業化管道網絡，有望拓寬加深進一步擴大在血液瘤腫瘤領域的市場覆蓋。

創新准入與支付環境持續優化

當前宏觀政策對環境為創新藥行業釋放多重積極信號帶來多重利好。2024去年國務院頒布的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》明確對為創新藥開通審評審批開通綠色通道，並在支付端探索多元化保障機制；全國醫保目錄動態調整節奏加快機制持續優化，國產創新藥納入速度顯著提升明顯加快。百濟神州兩大核心品種產品已深度充分受益於醫保放量帶動銷售的效應，隨著新增適應症陸續獲批，將持續享受政策紅利。與此同時此外，2025今年 3 月發布的《進一步優化藥品集采政策的方案》明確創新藥可豁免集采集中採購，保障企業定價權與投資回報周週期。此舉項政策有利於百濟神州規避避免集采降價壓力，維持合理定價與高毛利率，保障利潤水平，確保盈利空間。

百濟神州在分析員修訂（Analyst Revision）中獲得到94分，可見有不同顯示出多位分析員對百濟神州的展望已轉為更樂觀，而其動量(Price Momentum) 的分數為84分，升勢不錯，但百濟神州的波動率也很亦相對較高，90日的波動率為68%，如果投資者能承受風險又認為其升勢能持續，可考慮以$235.8 港元作為三個月的目標價買入。

權益披露：筆者管理之基金持有上述股票

2025年一季度业绩：

https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0507/2025050701563_c.pdf

馬家俊博士

時富量化金融  行政總裁

從事金融科技業多年，是香港首批量化投資策略師及量化投資組合經理，重點研究量化投資策略在金融市場上的應用，涵蓋多種不同資產類別。馬博士於香港多間大學任教量化/計量金融及風險管理學，是特許金融分析師 (CFA)、專業風險管理師 (PRM)、精算師學會之專業會員 (ASA), 特許工程師 (CEng)等。